本文旨在详细分析国家组织第十批药品集中带量采购（下文简称“集采”）的质量保障问题。文章介绍了国家医保局组织的医药集中带量采购座谈会的背景，指出参会企业普遍认为药品原料成本和生产工艺在行业内相对透明，企业不会为了集采中选而低于成本报价。
接着，文章提到了阿斯匹林肠溶片的价格问题，该药品在第十批集采中以3分钱一片的价格引起广泛关注。作为中选企业的浙江京新药业，在座谈会上解释称，其生产工艺成熟，通过前端设计、过程控制和自动化规模化生产等手段有效控制成本，因此在每年数十亿片的庞大需求量下，中选价格能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。
文章进一步分析了阿司匹林原料药的市场行情，指出原料成本每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本为3厘钱，大批量采购时价格更低廉。这一点表明企业能够有效控制成本，即使在集采中以极低的价格中选，也能保证盈利。
石药集团在第十批集采中有15个产品中选，其中8个以最低价中选。其主要优势在于原料药自产和智能制造水平。例如，阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，这不仅提高了效率，还保证了产品质量的稳定性。
甘李药业通过胰岛素集采，其产品新增进（医）院约1.2万家，目前已覆盖约3.9万家医疗机构，作为以胰岛素为主要产品的企业，其盈利逐年增加。蓝帆医疗的心脏支架在集采后，覆盖医疗机构数从1400多家增长至2100多家，市场占有率显著提升。
文章强调，与会企业一致认为，质量是企业的生命，无论价格高低、利润如何，都必须确保质量安全。科伦药业负责人指出，质量源于设计和先进工艺，企业广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术，并持续进行工艺优化和设备升级，实现质量和成本的双重获益。
集采中选产品受到药监部门的严格监管。齐鲁制药表示，其五个生产基地在2024年接受了中国、美国、欧盟药监部门检查200余次，均顺利通过。科伦集团各子分公司自2019年以来累计接受药品监督检查600余次，产品在市场上累计接受国家、省、市药监部门抽检7000余批次，质量全部合格。
与会企业还表示，其产品对标国际标准，多个中选药品同时出口海外市场，生产基地通过欧洲药监局、美国药监局严格检查和认证。
与会专家表示，经过两年多跟踪随访，集采中选人工关节质量和疗效受到医患共同认可。集采降价促进了更好的陶瓷-聚乙烯材质中选产品的广泛使用，人工关节费用下降推动了关节置换技术的下沉，地方医院的手术量明显提升，对学科健康发展具有促进意义。
国家药监局药品监管司有关负责同志表示，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保降价不降质。
本文通过分析第十批集采的具体情况，展示了国家在保证药品质量和疗效的同时，通过集采降低药品价格的努力和成果。文章强调了企业在控制成本、保证质量安全方面的措施，以及药监部门在监管中选产品上的严格标准和全面检查，确保了集采的药品在价格降低的同时，质量不受影响。
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希望本篇文章《国家医保局揭示保障措施 3分钱阿司匹林背后的质量保障 (国家医保局揭牌)》能对你有所帮助！
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