近期，国家医保局公布了第十批国家组织药品集中带量采购的拟中选结果，共有62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得了拟中选资格。这一结果引发了广泛的社会关注，特别是一些药品的超低价格。本文将对这些关注点进行详细分析说明。
一、超低价药品的质量和疗效保障
在本次集采中，阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价格成为热议焦点。公众普遍担心，药品价格如此之低，是否会影响其临床疗效。对此，浙江京新药业股份有限公司，作为阿司匹林肠溶片的中选企业，表示阿司匹林的生产工艺成熟，成本相对稳定，中标价格能够保证药品的质量和供应量。阿司匹林的主要成分乙酰水杨酸的市场价格相对低廉，原料药市场价格约为每公斤30元，这使得企业能够在保证药品质量的前提下，通过以量换价和薄利多销的策略来实现盈利。北京医院药学部主任药师胡欣也指出，只要原料药的含量和质量达标，药效就不会存在问题。国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊提供的数据显示，全国已使用约2600亿片（支）集采中选药品，这进一步证明了集采药品的广泛使用和接受度。
二、仿制药一致性评价的持续性问题
国家药品集采的前置条件是药品必须通过质量和疗效一致性评价。这项制度为仿制药进入医院市场设定了门槛，保障了用药安全。公众担心一次性评价是否能够持续保证药品质量。对此，国家药监局表示，对过评品种的监管是其重点工作之一。近年来，国家药监局发布了管理办法和技术指导原则，监督企业严格按照一致性评价工艺处方生产，并严格变更申报。国家药监局每年组织对集采中选企业的全覆盖检查和对中选品种的全覆盖抽检，确保药品质量。针对第十批集采的重点企业和品种，药监部门将继续执行这两个全覆盖检查，并加强对高风险品种的检查力度。
三、集采中选药的临床疗效保障
国家医保局持续对集采中选药品的临床疗效进行跟踪监测。2023年3月，首都医科大学宣武医院启动了针对第四、五批集采中选药品的临床疗效与安全性真实世界评价研究。研究结果显示，26个集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。截至目前，对集采中选药品的真实世界评价研究已覆盖近百家三甲医院30万名患者的真实临床数据，结果均显示仿制药与原研药药效一致。
四、药品大幅降价对企业创新的影响
创新药研发需要长期投入、高额成本和承担高风险。公众担心，集采药品的大幅降价可能会减少药企的营收，从而影响其在创新上的投入和积极性。这一问题需要从多方面进行考量。一方面，集采确实可能会对企业的短期营收产生影响，但另一方面，集中采购的大规模订单也为企业提供了大量的市场需求，有助于降低单位生产成本。政府也在通过其他政策如税收优惠、资金扶持等手段，鼓励和支持企业的创新研发。因此，集采对企业创新的影响是复杂的，需要综合评估。
国家药品集中带量采购政策在保证药品质量和疗效的同时，也面临着诸多挑战和问题。政府、企业、医疗机构和社会各界需要共同努力，以确保政策的有效实施和持续改进。
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希望本篇文章《新华社五问医药集采 集采药大幅降价 如何保证降价不降质 (五问内容是什么)》能对你有所帮助！
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